關于印發(fā)《進一步規(guī)范醫(yī)療機構藥品集中采購工作的意見》的通知

（衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2009〕7號）

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、糾風辦、發(fā)展改革委(物價局)、工商行政管理局、食品藥品監(jiān)管局(藥品監(jiān)管局)、中醫(yī)藥局:

      為規(guī)范和推動新形勢下醫(yī)療機構藥品集中采購工作,我們制定了《關于進一步規(guī)范醫(yī)療機構藥品集中采購工作的意見》?，F(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。

                                                                                          衛(wèi)        生        部  

                                                                                                                  國務院糾正行業(yè)不正之風辦公室

                                                                                                    國家發(fā)展和改革委員會  

                                                                                                    國家工商行政管理總局  

                                                                                                         國家食品藥品監(jiān)督管理局  

                                                                                               國家中醫(yī)藥管理局    

                                                                                                  二○○九年一月十七日  

關于進一步規(guī)范醫(yī)療機構藥品集中采購工作的意見

      近幾年來,各地結合實際,積極推行醫(yī)療機構藥品集中采購工作,進行了有益探索,取得了明顯成效,但也存在各地發(fā)展不平衡、采購政策不統(tǒng)一、采購辦法不完善、中介服務成本高等突出問題。為進一步規(guī)范醫(yī)療機構藥品集中采購工作,使其在保證藥品質量、控制虛高藥價、整頓購銷秩序、治理商業(yè)賄賂、糾正不正之風、減輕人民群眾醫(yī)藥費用負擔等方面發(fā)揮重要作用,根據中央紀委第十七屆三次全會精神和國務院對糾風工作的要求,現(xiàn)提出以下意見:

      一、全面實行政府主導、以省(自治區(qū)、直轄市)為單位的網上藥品集中采購工作

      藥品是維護人民健康的特殊商品,與群眾利益密切相關。各級政府對藥品集中采購工作要切實加強領導,積極發(fā)揮主導作用。各省(區(qū)、市)人民政府負責組織建立藥品集中采購工作領導機構、工作機構和非營利性的藥品集中采購平臺,確保采購平臺功能完善、設施齊全,并對藥品集中采購工作機構的人員編制、經費補助等給予積極支持。有條件的地區(qū)可建立財政全額補助的集中采購機構,具體負責藥品集中采購的實施工作,形成政府組織推動、醫(yī)療機構和藥品生產流通企業(yè)通過采購平臺直接免費交易的購銷方式。

      醫(yī)療機構藥品集中采購工作,要以省(區(qū)、市)為單位組織開展?？h及縣以上人民政府、國有企業(yè)(含國有控股企業(yè))等所屬的非營利性醫(yī)療機構,必須全部參加藥品集中采購。鼓勵其他醫(yī)療機構參加藥品集中采購活動。藥品集中采購要充分考慮各級各類醫(yī)療機構的臨床用藥需求特點。集中采購周期原則上一年一次。

      全面推行網上集中采購,提高醫(yī)療機構藥品采購透明度。醫(yī)療機構按申報集中采購藥品的品種、規(guī)格、數量,通過藥品采購平臺采購所需的藥品。

      二、規(guī)范集中采購藥品目錄和采購方式

      各省(區(qū)、市)要制定藥品集中采購目錄。列入國家基本藥物目錄的藥品,按照國家基本藥物制度規(guī)定執(zhí)行。國家實行特殊管理的第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品等少數品種以及中藥材和中藥飲片等可不納入藥品集中采購目錄,麻醉藥品和第一類精神藥品不納入藥品集中采購目錄。除上述藥品外,醫(yī)療機構使用的其他藥品原則上必須全部納入集中采購目錄。

      對納入集中采購目錄的藥品,實行公開招標、網上競價、集中議價和直接掛網(包括直接執(zhí)行政府定價)采購。對經過多次集中采購、價格已基本穩(wěn)定的藥品,可采取直接掛網采購的辦法,具體品種由省級集中采購管理部門確定。

      三、建立科學的藥品采購評價辦法

      集中采購藥品要建立科學的評價辦法,堅持“質量優(yōu)先、價格合理”的原則,合理劃分藥品類別,加大質量分權重,并考慮臨床療效、質量標準、科技水平等因素,對藥品的質量、價格、服務和信譽等進行綜合評價。省級衛(wèi)生行政部門要匯總提出本地區(qū)有關醫(yī)療機構集中采購藥品的品種、規(guī)格和數量,保證醫(yī)療機構的臨床用藥,滿足人民群眾多樣化的用藥需求。進一步做好專家?guī)旖ㄔO和專業(yè)分類管理工作。

      四、減少藥品流通環(huán)節(jié)

      藥品集中采購由批發(fā)企業(yè)投標改為藥品生產企業(yè)直接投標。由生產企業(yè)或委托具有現(xiàn)代物流能力的藥品經營企業(yè)向醫(yī)療機構直接配送,原則上只允許委托一次。如被委托企業(yè)無法向醫(yī)療機構直接配送時,經省級藥品集中采購管理部門批準,可委托其他企業(yè)配送。

      五、認真履行藥品購銷合同

      醫(yī)療機構要與中標(入圍)藥品生產企業(yè)或其委托的批發(fā)企業(yè)簽訂藥品購銷合同,明確品種、規(guī)格、數量、價格、回款時間、履約方式、違約責任等內容。合同采購數量要以醫(yī)療機構上年度的實際藥品使用數量為基礎,適當增減調整后確定。

      藥品企業(yè)和醫(yī)療機構必須嚴格按照《合同法》等規(guī)定,履行藥品購銷合同規(guī)定的責任和義務,合同周期一般不低于1年。醫(yī)療機構必須按照藥品購銷合同確定的品種、數量、價格和供貨渠道采購使用藥品,不得擅自采購非中標(入圍)藥品;必須嚴格按照合同約定的時間及時回款,回款時間從貨到之日起最長不超過60天。藥品企業(yè)未按合同生產供應藥品或醫(yī)療機構未按合同規(guī)定采購藥品以及逾期不能回款的,都應支付一定比例的違約金(具體比例由省級藥品集中采購機構確定)。情節(jié)嚴重的要公示警告并依法追究責任。積極探索采用銀行承兌匯票等多種方式規(guī)范醫(yī)療機構貨款結算。

      六、規(guī)范醫(yī)療機構合理用藥

      醫(yī)療機構要加強處方開具和藥品使用的規(guī)范化管理,提高處方質量,規(guī)范醫(yī)務人員用藥行為,糾正為追求經濟利益而濫用藥物的問題。強化監(jiān)督檢查,推行醫(yī)療機構藥品用量動態(tài)監(jiān)測、超常預警、處方點評等制度,堅決查處大處方等損害群眾利益的行為,保障患者用藥安全。

      對于部分常用藥、廉價藥,醫(yī)療機構可按照政府規(guī)定的最高零售價格銷售,具體品種由省級集中采購管理部門確定。

    七、落實部門責任,嚴格監(jiān)督管理

      各地區(qū)有關部門要密切協(xié)作,加大監(jiān)管力度。衛(wèi)生行政部門牽頭組織藥品集中采購工作,并負責對醫(yī)療機構執(zhí)行中標(入圍)結果和履行合同情況進行監(jiān)督檢查;物價管理部門負責對收費行為、中標(入圍)藥品零售價格的核定及執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查;工商行政管理部門負責對藥品集中采購及招投標過程中的商業(yè)賄賂等不正當競爭行為進行監(jiān)督檢查;藥監(jiān)部門負責藥品企業(yè)的資質認定,并對中標(入圍)藥品的質量和配送情況進行監(jiān)督檢查;糾風部門負責對藥品集中采購的全過程進行監(jiān)督,受理有關藥品集中采購的檢舉和投訴,并對違紀違法行為進行調查處理。各部門要加強協(xié)調配合,及時研究解決藥品集中采購工作中出現(xiàn)的重大問題。

      各地區(qū)有關部門要通過采購平臺,對醫(yī)療機構采購藥品的品種、數量、價格、加價率、回款、使用和藥品企業(yè)參與投標、供應藥品等情況進行動態(tài)監(jiān)管,使藥品采購全過程公開透明。要定期檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時解決。要及時受理并認真調查處理有關投訴。對在藥品集中采購中違反有關政策和規(guī)定的機構和有關人員,一經發(fā)現(xiàn),要嚴肅追究責任。

      本意見自印發(fā)之日起施行。以前所發(fā)藥品集中采購文件與本意見不一致的,按本意見規(guī)定執(zhí)行。